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维昇药业与安科生物战略携手,“技术+渠道”双轮驱动,破局中国长效生长激素市场

大湾区经济网2025-07-15 09:29:16

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大湾区经济网7月15日讯(编辑 余芳)7月14日,维昇药业(2561.HK)与安科生物(300009.SZ)宣布双方签订战略合作框架协议,将整合优势商业化资源,共同推动维昇核心产品隆培促生长素在中国市场的普及。

根据协议,双方初步协商,在合作期限内,维昇药业授权安科生物在中国境内特定区域内排他性独家推广隆培促生长素产品。此外,双方同意在其他目标产品上进行更广泛和深入的合作探讨,包括但不限于本地化生产、商业化推广合作等。

新一代长效生长激素获批在即,国内市场潜力有望进一步释放

随着中国生活水平的提升和精细化育儿理念的普及,家长们对孩子身高的关注度日益提高,中国生长激素的市场规模持续上升。据Frost & Sullivan报告显示,中国人生长激素市场规模由2018年的人民币40亿元迅速增至2023年的人民币116亿元,年复合增长率为23.9%,预计到2030年将持续增至人民币286亿元。其中长效生长激素市场规模预计在到2030年将达到人民币211亿元,约占中国人生长激素市场规模总值的73.8%

从目前的市场格局看,目前国内已上市用于临床的生长激素产品中,以短效日制剂的数量居多,而长效制剂品类匮乏,尚未形成充分竞争。在市场对长效生长激素的需求不断提升的情况下,患者当前可优选的范围显得十分有限。作为首个在美国及欧洲多国获批可用于儿童的每周一次新型长效生长激素,进口隆培促生长素 BLA申请已于2024年3月获国家药品监督管理局受理,预计获批时间为2025年下半年,同时,维昇药业计划在2028年将实现该产品的本地化商业生产。

与传统日制剂和其它国内已上市的长效周制剂相比,隆培促生长素具有显著的技术创新性和临床优势。它是一种基于创新长效技术平台——TransCon(暂时连接) 技术开发的生长激素的长效前药,进入体内后可式缓慢释放和人体自身分泌的内源性生长激素完全一致的生长激素,在现实长效化的同时,其活性成分的结构能够维持与内源性生长激素相同的组织分布和生理作用,在确保疗效的同时,成功地避免了其它长效生长激素由于改变“天然”生长激素的分子结构而带来的潜在安全风险。

一项在中国17个研究中心开展的3期临床试验结果表明,隆培促生长素治疗PGHD 患儿52周时平均年化生长速率为10.66厘米/年,显著优于生长激素日制剂组(年化生长速率为 9.75厘米/年);其在更早时间完成的全球3期临床试验也同样显示,在52周的研究周期结束时,隆培促生长素治疗组的平均年化生长速率优于生长激素日制剂(11.2厘米/年 vs. 10.3厘米/年)。这两项针于全球及中国PGHD 患儿的关键临床3期试验均证实,隆培促生长素追赶生长的疗效显著优于生长激素日制剂,相比之下,其它长效生长激素的3期临床研究均只证明了其疗效与日制剂相当(非劣于日制剂),基于此,隆培促生长素是目前唯一经研究证实优效于日制剂的长效生长激素。

未来,随着更多长效生长激素产品的获批上市必将重构中国生长激素的市场格局,可以预见,长效生长激素的市场份额将快速增长,也将为患者提供更多选择,以满足患者更多尚未被满足的治疗需求。

“技术”与“渠道”双轮驱动,重塑中国长效生长激素格局

安科生物作为深耕生物制药行业30多年的老将,拥有20余年生长激素临床推广团队与丰富的渠道资源,完善且高效的业务模式及全国儿科门诊网络。安科生物在生长激素领域的深厚经验将为维昇药业的医患端提供有力产品背书。此次与安科生物在国内部分市场的合作,有望加速隆培促生长素从获批到落地的“最后一公里”打通,助力维昇药业打开全国市场。

此外,维昇药业在商业化上也进行了提前谋划,提早布局。很早就开始打造了一支专注及专业且拥有丰富内分泌学专业知识的商业化团队,并针对每款在研药物的具体特点及其各自的市况,在商业化、患者认知及市场准入方面设计了量身定制的方案,并向公立医院、私立医院、私人诊所几大渠道同时铺开。在此基础上,维昇药业进一步强化了从生产和渠道两方面布局。在生产上,与药明生物展开战略合作,落实隆培促生长素本地化生产,极大地保障了药物生产的效率和供应的可持续性。在渠道上,维昇药业亦储备了广泛的渠道资源与商业化布局,如和上海医药缔结深度战略合作、与和睦家的战略签约等。这些布局共同为隆培促生长素上市后的临床推广和快速放量奠定了坚实基础。

维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦表示:“此次双方联合,不仅在产品层面实现优势互补,更是研发力与渠道力的深度协同。双方将在创新研发与商业化布局方面紧密合作,将隆培促生长素加速推向中国市场,尽早惠及广大患者群体。”

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