昂拉地韦商业化取得阶段性突破,众生药业创新药转型兑现期加速到来

大湾区经济网2025-08-11 20:30:29

昂拉地韦商业化取得阶段性突破,众生药业创新药转型兑现期加速到来(图1)

近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“众生药业”或“公司”)与科兴制药达成关于“昂拉地韦片”在中国澳门的商业化权益。据介绍,这是众生药业成功自主研发的全球首款针对甲型流感病毒RNA聚合酶PB2靶点的创新药。

昂拉地韦商业化从“0”到“1”迈出关键一步,有望重塑流感用药价格体系

昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。其III期临床试验成果已发表于国际权威医学杂志《柳叶刀·呼吸医学》,凭借出色的抗病毒活性和优异的临床疗效,获得业内专家评价为“突破抗病毒药物耐药性的新疗法”。

自5月22日获批上市至今不到三个月的时间,众生药业成功实现短期内昂拉地韦的商业化突破,线上主流渠道的铺货以及线下医院准入工作正紧锣密鼓开展,标志着众生药业在创新药领域的耕耘正逐步迎来收获,创新药转型兑现期加速到来。

此次与科兴制药的合作,不仅意味着该药的商业化版图开启加速布局,更开启了其国际化战略的实质性落地。资料显示,科兴制药拥有覆盖70多个国家和地区的销售网络,尤其在拉美、东南亚等流感高发地区具备成熟的商业化体系。本次合作,虽是中国澳门的商业化权益落地,但基于此次契机,不排除其后续也可借助科兴制药的海外渠道优势,快速推动昂拉地韦在境外市场的注册、准入与放量,为众生药业带来可观的授权收入与分成收益。

从市场空间来看,以流感药物市场为例,流感作为一种常见的季节性传染病,发病率相对较高。根据华经产业研究院数据,2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元,预计2027年市场规模将进一步增长至223.9亿元。目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦和玛巴洛沙韦等。奥司他韦作为上市多年的成熟品种,虽然市场份额较大,但随着长期广泛使用,耐药株数量不断增加,其药效稳定性受到挑战。玛巴洛沙韦作为新一代药物,虽有一定优势,但也存在因病毒突变导致耐药的问题,且在儿童等特殊人群中的应用存在局限性。

而昂拉地韦片凭借其全新的作用靶点和独特的作用机制,对多种甲型流感病毒,包括奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株以及高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制能力,有望在竞争激烈的流感药物市场中占据重要份额。此外,随着奥司他韦胶囊和颗粒的集采,整个流感用药的价格体系迎来重塑契机,而众生药业的昂拉地韦恰在此时崭露头角。今年,昂拉地韦具备了参与医保谈判的资格,这一进展意义非凡。一旦成功纳入医保,其用药规模预计将迎来显著增长。

十年磨一剑,众生药业创新转型步入“收获季”

众所周知,创新药研发周期长,技术壁垒高,需要十年磨一剑的执着坚守与技术突破才有可能实现产品的落地化。众生药业在创新药领域的成绩并非一蹴而就,而是经历了多年的战略布局与持续投入。

早在多年前,众生药业便敏锐洞察到创新药领域的巨大潜力以及传统药企向创新转型的必要性,毅然踏上了创新药研发的征程。公司2015年与药明康德合作,开启创新药研发之路。2023年3月,公司研发的来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)获批上市,成为中国首个3CL单药抗新冠病毒口服药,为抗击新冠病毒做出了突出贡献。2025年5月,昂拉地韦片(商品名:安睿威)获批上市,为全球流感防控提供了全新的“中国治疗方案”。

众生药业在创新药管线布局上亦多点开花,出了呼吸系统疾病领域的布局外,在代谢系统疾病领域,公司研发的用于降糖和减肥的超长效GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225注射液,在2025年6月美国ADA会议上披露的有效性和安全性数据显示,该药物药效媲美礼来的替尔泊肽,并且备具同靶点安全性最优的潜力,目前国内III期临床试验已于2025年7月完成受试者入组。公司研发的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的ZSP1601片目前正在开展IIb期临床研究,该药物针对全新的作用靶点,具有改善肝脏炎症、坏死及抗纤维化的潜力,一旦成功研发上市,将填补国内在这一领域的治疗空白。

另据悉,公司也积极洽谈RAY1225注射液等相关减重资产的海外BD(授权合作)工作。参照君实生物等企业的海外授权先例,一旦达成,将为众生药业带来数亿美元级别的首付款及里程碑付款,显著提升公司现金流与估值弹性。

据国盛证券预测,公司2025-2027年营业收入分别为28.10亿元、33.50亿元、38.70亿元,归母净利润分别为3.51亿元、4.35亿元、5.13亿元,EPS(摊薄)分别为0.41元、0.51元、0.60元,对应PE估值分别为47.70倍、38.60倍、32.70倍。

从“中国首个”到“全球方案”,众生药业正站在估值跃升的起点!昂拉地韦片的澳门商业化落地,有望成为其创新管线价值兑现的加速器。随着医保放量、海外授权、GLP-1赛道突破等多重催化剂的持续释放,众生药业有望在未来2-3年内完成从“估值修复”到“估值重塑”的跨越,成为中国本土药企中少数真正实现“创新+国际化”双轮驱动的标杆企业。

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